無(wú)菌檢驗隔離器的結構和設計

更新時(shí)間：2023-07-26瀏覽：1468次

　　無(wú)菌檢驗隔離器的結構和設計

　　1、空氣處理系統

　　用于無(wú)菌檢驗的隔離器需要配備除菌過(guò)濾器(要求使用HEPA)。靜態(tài)時(shí)，要求隔離器內部塵埃粒子項目符合美國聯(lián)邦標準209E的100級空氣質(zhì)量要求。

　　動(dòng)態(tài)時(shí)，不要求隔離器內部符合100級空氣質(zhì)量要求，也不要求隔離器內部的空氣流速或者換氣次數達到某標準。隔離器系統是能夠防止泄漏的，然而，它不是通常意義上的防止隔離器與外界環(huán)境進(jìn)行空氣交換。

　　當與外界環(huán)境直接相連的]打開(kāi)時(shí)，隔離器內部的正壓保證隔離器內部的無(wú)菌環(huán)境不被污染。用于無(wú)菌檢驗的隔離器內部空氣流可以是單向流或者湍流。

　　2、傳遞接口及傳遞門(mén)

　　無(wú)菌檢驗隔離器有一個(gè)附屬的“傳遞通路”殺菌器，通過(guò)傳輸通道殺菌器可以直接將無(wú)菌的培養基、無(wú)菌的稀釋液、無(wú)菌的裝備等傳遞進(jìn)隔離器系統。一般設計成快速傳遞倉或門(mén)(RTPrapidtransferport)，通過(guò)快速傳遞倉或門(mén)可以把兩個(gè)隔離器彼此相連，無(wú)菌的物品就能夠從一-個(gè)隔離器傳遞到另一個(gè)隔離器。通過(guò)快速傳遞倉，兩個(gè)隔離器或者一個(gè)隔離器和一個(gè)容器就可以在普通環(huán)境中連接。通過(guò)密封圈或法蘭，將傳遞倉的非無(wú)菌表面連接。用墊圈壓緊來(lái)保證氣密性，避免微生物進(jìn)入。

　　當兩個(gè)傳遞倉法蘭連接形成一個(gè)密封通道時(shí)，存在一個(gè)狹長(cháng)的墊圈帶，這個(gè)部位可能存在微生物污染。因此一旦連接完，在使用傳遞倉傳遞物品之前，必須立即用殺孢子殺菌劑對墊圈暴露部分進(jìn)行處理。

　　并且在傳遞物品時(shí)，應當注意無(wú)菌操作技巧的運用，避免物品或手套接觸墊圈表面。

　　將墊圈裝配在法蘭上時(shí)，應當按照傳遞倉生產(chǎn)商的建議進(jìn)行預防性的維護和潤滑。傳遞倉墊圈應當按照生產(chǎn)商建議的要求定期更換并且定期檢查，破損的墊圈不能夠保證真正的密封。

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